DOSE 60mg – 4 DOSES DE 15mg

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Bula

BULA – TIRZEPATIDA MANIPULADA

APRESENTAÇÕES:
Tirzepatida manipulada é apresentada na forma de solução injetável, contendo 5 mg, 7,5
mg, 10 mg, 12,5 mg ou 15 mg de tirzepatida em 0,5 mL.
Cada embalagem contém 1 caneta aplicadora. Caneta fracionável.

USO SUBCUTÂNEO
USO ADULTO

1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Tirzepatida manipulada é indicada para melhorar o controle glicêmico de adultos com
diabetes mellitus tipo 2 em conjunto com dieta e exercícios.

2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Tirzepatida manipulada melhora o controle da glicemia (quantidade de açúcar no sangue),
reduzindo a quantidade de glicose (açúcar) de jejum e pós-prandial (após a refeição) em
pacientes com diabetes tipo 2 por meio:
● do aumento da liberação de insulina (hormônio responsável por diminuir a
quantidade de açúcar no sangue);
● da melhora da sensibilidade à insulina, o que pode ser atribuída à redução do peso corporal;
● da redução da concentração de glucagon (hormônio responsável por aumentar a
quantidade de açúcar no sangue) de jejum e da exposição ao glucagon após uma refeição mista;
● do atraso do esvaziamento gástrico, o que pode reduzir a velocidade da absorção da
glicose após a refeição e pode ter um efeito benéfico sobre a glicemia após a refeição.

3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Não utilize tirzepatida manipulada caso seja alérgico à tirzepatida ou a qualquer um dos
componentes da fórmula.
Tirzepatida manipulada não é indicada para pacientes com histórico pessoal ou familiar de
carcinoma medular de tireoide (um tipo raro de tumor maligno na tireoide) ou em pacientes
com neoplasia endócrina múltipla tipo 2 (NEM2), uma síndrome genética caracterizada pela
presença de tumores envolvendo algumas glândulas endócrinas.

4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
● Tumores de células C da tireoide: não se sabe se tirzepatida manipulada causa
esses tumores em humanos. Converse com seu médico sobre sintomas como:
massa no pescoço, dificuldade para engolir, falta de ar e rouquidão persistente.
● Pancreatite aguda: não foi estudado em pacientes com histórico. Deve-se ter cautela.
● Hipoglicemia: risco aumentado se usada com sulfonilureias ou insulina.
● Reações de hipersensibilidade: como urticária e eczema. Interrompa o uso e informe ao médico.
● Efeitos gastrointestinais: náusea, vômito e diarreia podem ocorrer, levando à desidratação.
● Aspiração pulmonar: relatada sob anestesia em pacientes que usam
medicamentos da mesma classe.
● Doença gastrointestinal grave: tirzepatida manipulada não foi estudada nesses casos.
● Desnutrição: foram relatados eventos graves. Informe seu médico sobre sintomas
como perda de peso severa ou deficiência nutricional.
● Retinopatia diabética: tirzepatida manipulada não foi estudada em pacientes com casos graves.
● Doença aguda da vesícula biliar: como colelitíase e colecistite, foram relatadas.
● Ideação suicida: informe o médico sobre histórico ou sintomas novos de depressão.
● Gravidez e amamentação: só usar se o benefício justificar o risco.
● Interações medicamentosas: pode afetar absorção de medicamentos orais por
retardar o esvaziamento gástrico.
● Condução de veículos: risco de hipoglicemia com uso combinado com insulina.

5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Armazenar em geladeira (2°C a 8°C). Proteger da luz. Não congelar. Pode ser mantida fora
da refrigeração por até 21 dias a temperaturas abaixo de 30°C.
Tirzepatida manipulada é uma solução injetável, transparente, incolor e levemente amarela.
Mantenha fora do alcance de crianças.

6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Posologia:
● Dose inicial: 2,5 mg 1x por semana.
● Após 4 semanas: aumentar para 5 mg 1x por semana.
● A dose pode ser aumentada em incrementos de 2,5 mg a cada 4 semanas.
● Dose máxima: 15 mg por semana.

Modo de usar:
● Subcutâneo no abdome, coxa ou braço.
● Alternar o local a cada aplicação.
● Pode ser usada a qualquer hora do dia, independentemente das refeições.
Com insulina: aplicar separadamente, não misturar.

Esquecimento da dose:
● Administrar até 4 dias após o esquecimento.
● Após 4 dias, retomar a próxima dose no dia habitual.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Se esquecer uma dose, aplique dentro de 96 horas. Caso ultrapasse, aguarde a próxima
dose no cronograma normal.

8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Reações muito comuns (>10%):
● Náusea, diarreia.
● Hipoglicemia quando usada com insulina ou sulfonilureia. Reações comuns (1-10%):
● Dor abdominal, vômito, indigestão, constipação, distensão abdominal, gases,
refluxo, doença biliar, fadiga, redução do apetite.

Reações incomuns (0,1-1%):
● Alteração no paladar.

Reações raras (0,01-0,1%):
● Anafilaxia, angioedema.

9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA?
Em caso de superdosagem, buscar atendimento médico imediatamente.

BAIXE AQUI: Bula Tirzepatida Manipulada

Composição

COMPOSIÇÃO
Cada 0,5 mL de solução contém 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 12 mg ou 15 mg de tirzepatida.
Excipientes: cloreto de sódio, fosfato de sódio dibásico heptaidratado, ácido clorídrico,
hidróxido de sódio e água para injetáveis.

Informação adicional

Peso 0,3 kg
Dimensões 16 × 16 × 16 cm

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ATENÇÃO | NOVA EXIGÊNCIA DA ANVISA

A partir de 01 de julho de 2025, em cumprimento à **RDC 973/2025* e à *IN 360/2025* da ANVISA, a compra de Tirzepatida Manipulada em nosso site exige:

• Receita médica em duas vias (uma fica retida)
• Validade da receita: até 90 dias da emissão

Para facilitar, disponibilizaremos consultas online e exames com médicos parceiros a preços acessíveis — garantindo que você obtenha sua prescrição de forma rápida, segura e 100 % conforme a legislação.

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